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百济神州宣告将于第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼的重要研究数据,被外界解读为侧面回应与伊布替尼的专利之战,用数据说话。(视觉中国/图)

中国首款在美国获批的本土研发抗癌新药——BTK抑制剂泽布替尼(商品名为“百悦泽”、Brukinsa),近日被美国药企巨头艾伯维子公司Pharmacyclics指控专利侵权。

2023年6月16日零点零一分,百济神州在官方微信号回应,“百济神州的研发是原创性的,我们将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。”

泽布替尼是百济神州最知名也是回报最丰厚的上市药物。2023年第一季度,泽布替尼全球销售额超14亿元人民币,与上年同期相比增长超过一倍,其中美国市场的销售额占比近七成,约9.5亿元人民币。泽布替尼在全球超过65个国家和地区获批,另有四十多项药政申报正在审评中。

换言之,作为后起之秀,泽布替尼正在挑战Pharmacyclics公司BTK抑制剂“元老”伊布替尼(商品名为“亿珂”、Imbruvica)在全球市场中的地位。

6月17日上午,百济神州向南方周末记者解释,面对这起侵权纠纷,上述官方通告已经“表达立场”。

专利纠纷与反垄断法关系密切

医疗领域的知识产权纠纷并不罕见,比如药品专利无效行政纠纷、药品专利权侵权纠纷、